您当前的位置 : > 新闻 >  正文

如何代替甲醛熏蒸无菌环境消毒技术方案?

  • 2018-11-15 09:44
  • |
  • 软广
  • |
张勇,13824366886

  拜科特瑞生物研究院

  在制药厂中的洁净室,对环境空间的要求控制空气中悬浮状态的颗粒物,还需要控制微生物的数量,达到GMP和制药要求的空气净化标准,必须对环境空间空气进消毒。传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物(如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等)气体灭菌法,以甲醛法最为常用。

  通常甲醛熏蒸气体的消毒效果较好,但有很多的副作用,长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面,具有腐蚀性,金属会生锈,并且灭菌时间对湿度依赖性大(65%)、对人体有害,刺激性强、需要很长的通风换气时间方能进行生产,大大的降低了生产效率。几乎所有的制药企业对于无菌环境消毒,都在找寻一种稳定的,安全可靠的,可以代替甲醛的空间消毒技术。

  无菌环境消毒灭菌需要找到一种灭菌级别的消毒剂,同时考虑到洁净区设计复杂,如何迅速的让产品扩散到洁净区的每个角落,完成环境空间空气消毒,是重要的条件之一。另外,所选的灭菌剂的要与消毒灭菌材料兼的对象容性好,腐蚀性小,消毒后不会产生新的物质,必须有充分的验证资料和完整的技术实施解决方案(灭菌设备,灭菌剂,可实施性技术方案)。在日常维护响应快,便用的性价比高,操作方便,不能造成二次污染,灭菌广谱高效,速度快。

  拜科特瑞与众多的国内外制药企业和专家,长时间的研究和实际应用,验证了并可以安全的代替甲醛熏蒸消毒的“干雾消毒灭菌”的技术方案。

  通过长时间的实际应用测试和监控,拜科特瑞的干雾过氧化氢灭菌技术方案与国内外制药企业的长时间验证,可以完全满足新版GMP规范的无菌环境消毒灭菌的要求和技术规范。

  拜科特瑞的干雾灭菌技术方案是欧洲空气动力学专家和灭菌技术专家的通力合作的产物,用最新的高科技科学技术,利用实验仿真,技术验证,制药厂的实际应用和监测,研究开发出的干雾灭菌技术方案。主要特点是让空气在高压中高速运动与灭菌剂碰撞产生直径小于5微米的干雾颗粒。让灭菌剂以干雾颗粒的方式弥散在需求灭菌的无菌空间内,从而到达彻底的灭菌效果,杀死有害细菌,控制有害微生物,可完全代替甲醛熏蒸的技术方案。

  拜科特瑞的环境空间干雾灭菌技术方案:(干雾过氧化氢设备+空间杀孢子剂)

  空间杀孢子剂的特性:

  (1)成份:高纯活性过氧化氢 。

  (2)欧盟进口,无色、无味、毒性比食盐还低,环保安全。

  (3)杀菌效能广谱高效:同时杀灭200多种微生物,5分钟对黑色枯草芽孢或嗜热脂肪芽孢到达6个对数单位杀灭率 。

  (4)验证材料齐全:可提供杀菌效果验证;残留验证;材料兼容性;药厂消毒三项验证的细致材料。

  干雾灭菌设备的特性:

  (1)品牌:OXYPHARM,法国原装进口,15年干雾技术积聚。

  (2)干雾微粒到达5微米。全球真正干雾效果好的设备。

  (3)专业的医药范畴应用经历,充足的欧洲药厂验证经历。

  (4)灵敏便当挪动,电源衔接。便捷多点布置,完整不留死角覆盖。

  专业化的无菌环境消毒技术代替甲醛,拥有充足的经验,根据每个企业的车间布局平面图设计定制的完美空间灭菌方案,容易通过验证,咨询钟成工程师免费获取技术资料及现场指导和实地空间灭菌试验。

 

来源: 软广 作者: 管理员 编辑: admin
友荐云推荐
楠溪江右栏广告
  • 扫描二维码关注官方微信深圳微旅游

  • 扫描二维码关注游你满意官方微信